2022世界杯竞猜下注官网|中国有限公司

客服热线:400-888-0577

官方微信 关注微信公众号

当前位置: 首页 - 2022世界杯竞猜下注官网案例 - 医疗2022世界杯竞猜下注官网

进口医疗器械设备需要具备哪些资质,注意事项有什么?

  随着国内医疗水平的不断提高,对进口高端医疗器械的需求也日益增加。在我国国内医院,95%的医疗设备是从国外进口的许多技术都被引进了。2022世界杯竞猜下注官网 只能依靠时间来交换空间,最终实现超越。

  医疗设备的范围很广,小到手术刀具、输液器、从磁共振到磁共振的甲板纱布.CT臂操.心脏起搏器.属于医疗器械的血管支架。

  2022世界杯竞猜下注官网 应该明确指出,中国是医疗器械进口国和出口国。所以,您知道进口医疗器械需要哪些文件吗?进口企业需要什么资格?

  进口医疗器械分为三类:

  第一类是指通过常规管理确保其安全.有效的医疗器械;

  第二类是指其安全性.医疗器械的有效性;

  第三类对人体有隐性威胁.医疗器械必须严格控制其有效性。

  首先,进口医疗设备的公司需要医疗设备许可证.营业执照.进出口权.医疗设备注册证和医疗设备注册证。

进口医疗器械设备需要具备哪些资质,注意事项有什么?

  需要提交进口医疗器械的文件包括:

  1.国家食品药品监督管理局颁发《进口医疗器械注册证》和《医疗器械注册证》;

  2.强制认证商品目录中的医疗器械需提供中国强制认证证书;

  3.部分设备需办理自动进口许可证;

  4.设备的照片、设备技术参数铭牌、最后用中文说明书;

  5.箱单合同发票等。

  清关流程:到港-换单-报关.检验-海关审价出税-纳税-海关检验-货物放行-提货-配送

  注意事项:

  1.进口医疗设备可免税,但只有符合非营利性医学研究教学单位的进口仪器设备才能免税;

  2.进口医疗器械只能是全新的,严禁进口过期。.时效.已使用的医疗器械,如淘汰

  3.医疗器械注册证有效期为5年,需要提前6个月向原注册部门申请继续注册。

  4.运输 应满足医疗器械说明书和标签的要求,并满足温度要求.对湿度等环境条件有特殊要求的,应采取相应措施,确保医疗器械的安全、有效。如果部分包装因货物潮湿而被挤压、损坏影响内容物的使用,海关将依法退货或者销毁货物,有效保障中国客户的生命、健康和安全。

  5.未经目的地海关检验合格,不得擅自出售或者使用,否则将被没收。


电话咨询
公众号

扫一扫
千诺微信公众号咨询

返回顶部